Introducción:
DICLOFENACO RETARD STADA
100 mg comprimidos EFG
Qué es:
COMPOSICIÓN
Por comprimido: Diclofenaco (DCI) sódico, 100 mg.
Excipientes: sacarosa, alcohol cetílico, sílice coloidal, polivinilpirrolidona (E-1201), estearato de magnesio, hipromelosa (E-464), polisorbato 80, dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro rojo (E-172), talco (E-553b), macrogol 8000.
ACTIVIDAD
Diclofenaco Retard STADA pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos utilizados para tratar el dolor y la inflamación. Diclofenaco Retard STADA alivia los síntomas de la inflamación como la tumefacción y el dolor. No influye sobre las causas de la inflamación o la fiebre.
INDICACIONES
- Formas inflamatorias y degenerativas del reumatismo (artritis reumatoide, espondiloartritis anquilopoyética, artrosis, espondiartritis).
- Reumatismo extraarticular.
- Ataques agudos de gota.
- Tratamiento sintomático de los dolores menstruales.
- Inflamaciones y tumefacciones postraumáticas.
Antes de tomarlo:
Diclofenaco Retard STADA no deberá ser utilizado en caso de úlcera de estómago o de intestino, hipersensibilidad (alergia) conocida a la sustancia activa (diclofenaco), a cualquiera de los excipientes o a sustancias similares como el ácido acetilsalicílico, pacientes con antecedentes de asma bronquial, disfunción renal moderada o severa, alteración hepática severa, con desórdenes de la coagulación o que se hallen recibiendo tratamiento con anticoagulantes. Diclofenaco Retard STADA no debe ser administrado si presenta heces sanguinolentas o heces negras.
Consulte a su médico si:
- ha tenido alguna enfermedad de estómago o de intestino, si ha tenido dolor de estómago o ardor tras tomar otros antiinflamatorios no esteroideos en el pasado.
- si presenta alguna de las siguientes afecciones: asma, enfermedad de corazón, hígado o riñón, hipertensión, trastornos hemorrágicos u otros trastornos sanguíneos incluyendo porfiria hepática.
- está tomando fármacos diuréticos.
Su médico lo tendrá en cuenta antes y durante el tratamiento con Diclofenaco Retard STADA.
Informe a su médico si toma cualquier otra medicación ya que algunos medicamentos pueden interferirse mutuamente con Diclofenaco Retard STADA y puede ser necesario variar la dosis o interrumpir alguno de los tratamientos.
Esto afecta especialmente a:
- Litio, digoxina, metotrexato y ciclosporina.
- Medicamentos utilizados para tratar la diabetes, excepto insulina.
- Medicamentos para aumentar la cantidad de orina (diuréticos).
- Medicamentos para prevenir coágulos sanguíneos (warfarina).
- Algunos medicamentos antiifecciosos (antibacterianos quinolónicos).
- Otros antiinflamatorios no esteroideos como el ácido acetilsalicílico o el ibuprofeno.
Embarazo y lactancia
Informe a su médico si está embarazada, planea quedarse embarazada o está amamantando. Si está embarazada o está amamantando sólo deberá tomar Diclofenaco Retard STADA si su médico se lo indica y siguiendo sus instrucciones.
Efectos sobre la capacidad de conducción
Los pacientes que experimenten vértigos, somnolencia, trastornos de la visión u otros síntomas que alteren su capacidad de concentración, no deberán manejar maquinaria y evitarán situaciones que precisen un estado especial de alerta. Consulte a su médico lo antes posible si experimenta dichos síntomas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Diclofenaco Retard STADA
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Uso de Diclofenaco Retard STADA en niños.
No se recomienda el uso de Diclofenaco Retard STADA en niños.
Uso de Diclofenaco Retard STADA en ancianos
Los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de Diclofenaco Retará STADA que el resto de los adultos. Por ello es especialmente importante que los pacientes de edad avanzada informen inmediatamente al médico de las reacciones adversas que les ocurran.
Cómo tomarlo:
POSOLOGÍA
En casos más leves, así como en tratamientos prolongados suelen ser suficientes de 75 a 100 mg (1 comprimido de Diclofenaco Retard STADA) de diclofenaco diarios.
En todos los casos el médico deberá fijar la dosis individualmente. Como norma general, la dosis diaria inicial es de 1 00- 150 mg (1 comprimido de Diclofenaco Retará STADA) de diclofenaco sódico (sustancia activa de Diclofenaco Retard STADA). En los dolores menstruales, la dosis diaria, que deberá ajustarse individualmente, es de 50-200 mg. Se administrará una dosis inicial de 50-100 mg y si es necesario se aumentará en los siguientes ciclos menstruales. El tratamiento debe iniciarse cuando aparezca el primer síntoma. Dependiendo de su intensidad, se continuará unos días.
Si olvida una dosis, tómela tan pronto pueda, excepto si ya casi es hora de la siguiente; luego vuelva a la pauta de administración habitual. Si olvidara varias dosis, consulte con su médico.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos se tomarán enteros preferentemente durante las comidas junto con líquido.
SOBREDOSIS
No existen síntomas específicos de sobredosificación con diclofenaco (sustancia activa de Diclofenaco Retard STADA).
En caso de sobredosis por Diclofenaco Retard STADA comuníquelo inmediatamente a su médico. Si ello no fuera posible, deberá acudir al hospital más cercano. En casos de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.
Efectos adversos:
Como todos los medicamentos, Diclofenaco Retard STADA puede provocar reacciones adversas junto con los efectos deseados.
Estas incluyen malestar estomacal, náuseas, ardor, vómitos, diarrea, calambres abdominales, flatulencia, pérdida de apetito; dolor de cabeza, mareos; erupciones cutáneas.
Efectos secundarios menos frecuentes (menos dell % de pacientes tratados) son:
- Tracto gastrointestinal: vómitos de sangre, heces negras, úlcera de estómago o de intestino, diarrea sanguinolenta, estreñimiento.
- Sistema nervioso central: somnolencia, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, temblor.
- Órganos de los sentidos: trastornos de la visión (p.ej. visión borrosa o doble), problemas de audición, silbidos en los oídos.
- Piel: urticaria, reacciones cutáneas graves, pérdida de cabello, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar, derrames sanguíneos en la piel.
- Riñones: anomalías de la función renal que provocan hinchazón de cara, pies o piernas, disminución súbita de la cantidad de orina, orina sanguinolenta.
- Hígado: trastornos hepáticos que provocan coloración amarillenta de piel y ojos, algunas veces con fiebre elevada o hinchazón y sensibilidad de la parte superior del abdomen.
- Sangre: síntomas de alteraciones graves de las células sanguíneas.
- Hipersensibilidad: reacciones alérgicas como pitidos en el pecho, dificultad respiratoria o desvanecimiento.
- Sistema cardiovascular: hipertensión.
- Otros: hormigueo en las extremidades, dolor de garganta persistente y fiebre alta.
Si se manifiestan alguna de las siguientes reacciones, interrumpa el tratamiento e informe INMEDIATAMENTE al médico:
- Molestias gástricas, ardor de estómago o dolor en la parte superior del abdomen.
- Vómitos de sangre, heces negras o sangre en la orina.
- Problemas cutáneos como erupción o picor.
- Pitidos en el pecho, dificultad respiratoria.
- Coloración amarillenta de piel u ojos.
- Dolor de garganta persistente o fiebre alta.
- Inflamación de cara, pies o piernas.
- Dolor de cabeza agudo.
- Dolor torácico al toser.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma Diclofenaco Retard STADA durante bastante tiempo, acuda al médico para que realice chequeos regulares y se asegure de que no se producen reacciones adversas no descritas.
Conservación:
No conservar a temperatura superior a 30° C. Conservar protegido de la humedad.
Diclofenaco Retard STADA no debe utilizarse pasada la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.
Información adicional:
Forma farmacéutica y contenido del envase:
Comprimidos recubiertos. Envase con 20 comprimidos.
Otras presentaciones
DICLOFENACO STADA 50 mg comprimidos EFG: envase con 40 comprimidos.
TITULAR
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5.
08960 - Sant Just Desvern (Barcelona)
FABRICANTE
Novartis Farmacéutica, S.A.
Rda. Santa María, 158.
08210 - Santa María de Barberá (Barcelona)
* Texto revisado en noviembre de 1999.
