Introducción:
Urbason 16 mg comprimidos constituye una mejora de la prednisolona en la serie de derivados semisintéticos de la cortisona. El interés de la prednisolona radica en su acción como glucocortícoide, que es aún más marcada en el caso de la metilprednisolona. Además, Urbason 16 mg comprimidos no ejerce prácticamente influencia alguna sobre el metabolismo mineral, de tal forma que, respetando la dosis usual, no hay que temer ni retención de sodio, ni pérdida de potasio. La concentración sérica máxima se alcanza a las 11/2 horas tras la ingestión del comprimido, y la semivida es de aproximadamente tres horas. Si la toma se hace durante las comidas se retrasa la absorción del medicamento, pero ésta no disminuye. Se liga a las proteínas plasmáticas en un 62% independientemente de la dosis. Se une sólo a la albúmina pero no a la transcortina. La metilprednisolona se metaboliza fundamentalmente en el hígado; los metabolitos carecen de actividad hormonal, y se eliminan preponderantemente por vía renal. No es necesario adecuar la dosis en caso de insuficiencia renal, ya que no se afecta la inactivación de la metilprednisolona.
Urbason 16 mg comprimidos está pensado fundamentalmente para el tratamiento a largo plazo, en el que se administra un comprimido cada segundo día por la mañana. El comprimido tiene dos ranuras de partición perpendiculares que permiten dosis de 8 y 4 mg.
Si el preparado se prescribe para tratamiento circadiano, se administra la dosis diaria en dosis única matutina.
Qué es:
COMPOSICIÓN
Un comprimido contiene 16 mg de metilprednisolona (DCI.).
Esta especialidad contiene lactosa.
Antes de tomarlo:
INDICACIONES
Todas las indicaciones propias de la corticoterapia por vía sistémica, excepto en estados que comporten riesgo vital (como shock), que precisen la vía intravenosa.
Las indicaciones más importantes son: estados alérgicos y reumáticos como asma bronquial, rinitis alérgica, hipersensibilidad medicamentosa, urticaria, eczema y dermatitis, fiebre reumática aguda, reumatismo articular y muscular.
Cómo tomarlo:
INDICACIONES
Todas las indicaciones propias de la corticoterapia por vía sistémica, excepto en estados que comporten riesgo vital (como shock), que precisen la vía intravenosa.
Las indicaciones más importantes son: estados alérgicos y reumáticos como asma bronquial, rinitis alérgica, hipersensibilidad medicamentosa, urticaria, eczema y dermatitis, fiebre reumática aguda, reumatismo articular y muscular.
POSOLOGÍA
Salvo prescripción médica distinta, se recomienda la siguiente pauta posológica:
Dosis iniciales: adultos en general, de 12 a 80 mg al día; niños, como norma, de 0,8 a 1,5 mg/kg de peso corporal, sin rebasar los 80 mg al día.
Dosis de mantenimiento: adultos de 4 a 8 mg (hasta 16 mg, por poco tiempo) al día; niños, como norma, de 2 a 4 mg (hasta 8 mg, por poco tiempo) al día.
Tratamiento de sustitución: de 4 a 8 mg diarios (como coadyuvante del tratamiento mineralocorticoide en la enfermedad de Addison), hasta 16 mg en las situaciones de stress.
Urbason 16 mg comprimidos sólo debe administrarse bajo supervisión médica. Como norma general, el tratamiento se inicia con dosis relativamente altas, que luego se reducen. Tan pronto como se consiga una respuesta satisfactoria al tratamiento inicial, la dosis diaria se disminuye gradualmente en intervalos que van de uno a varios días, hasta que se alcance la dosis mínima efectiva, que mantiene correcta la respuesta terapéutica (dosis de mantenimiento). El tratamiento con Urbason 16 mg comprimidos no debe interrumpirse bruscamente, sino de forma gradual, y si fuera preciso, bajo tratamiento con ACTH.
Debe respetarse estrictamente la dosis prescrita por el médico.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos deben ingerirse enteros, con algo de líquido, durante o inmediatamente después de las comidas. Cuando se haya establecido la dosis de mantenimiento, se recomienda intentar como alternativa, tomar la dosis correspondiente a dos días, a días alternos, en forma de dosis única por la mañana (tratamiento alternante), o tomar la dosis del día en forma de dosis única por la mañana (tratamiento circadiano).
Efectos adversos:
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la metilprednisolona. El tratamiento con corticoides por vía sistémica cuya duración supere la de un tratamiento de sustitución o un tratamiento de emergencia de corto plazo, está contraindicado en los siguientes casos:
úlcera gastroduodenal, osteoporosis grave, historia de enfermedades psiquiátricas, herpes simple, herpes zoster (fase virémica), varicela, desde 8 semanas antes hasta 2 semanas después de
vacunaciones, amebiasis, micosis sistémicas, poliomielitis (a excepción de la forma bulboencefalítica, linfoma tras vacunación con BCG y glaucoma de ángulo cerrado y abierto.
PRECAUCIONES
Urbason 16 mg comprimidos debe administrarse con precaución en pacientes con hipertensión grave e insuficiencia cardíaca. Debe controlarse a los pacientes diabéticos y si es necesario ajustar la medicación a ntidiabética. Deben realizarse regularmente controles médicos y oftalmológicos en los tratamientos prolongados. En el caso de infecciones graves sólo debe utilizarse en combinación con el tratamiento causal correspondiente.
Embarazo y lactancia: Durante el embarazo o en caso de que exista posibilidad de embarazo, el tratamiento debe restringirse a los casos absolutamente necesarios. Si se precisara tratamiento sistémico con Urbason 16 mg comprimidos durante las últimas semanas del embarazo o durante la lactancia, debe considerarse que la metilprednisolona atraviesa la barrera placentaria y pasa a la leche materna. Si se necesitaran dosis elevadas por razones clínicas, se recomienda suspender la lactancia.
Niños: No administrar a los niños excepto en casos de urgencia.
Esta especialidad contiene lactosa. Se han descrito casos de intolerancia a este componente en niños y adolescentes. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para desencadenar los síntomas de intolerancia, en caso de que aparecieran diarreas debe consultar a su médico.
INCOMPATIBILIDADES
No se han descrito
INTERACCIONES
En caso de administración simultánea de Urbason 16 mg comprimidos y glucósidos cardiotónico debe tenerse en cuenta que el efecto de éstos puede potenciarse por la hipopotasemia. La administración concomitante de saluréticos puede aumentar la eliminación de potasio. Los glucocorticoides pueden reducir el efecto hipoglucemiante de los antidiabéticos, y el efecto anticoagulante de los derivados cumarínicos. El efecto corticosteroide puede reducirse sise administran simultáneamente rifampicina, fenitoína o barbitúricos. [.a administración concomitante de antiinflamatorios no esteroideos o de agentes antirreumáticos puede incrementar el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
EFECIOS SECUNDARIOS
La administración reiterada de glucocorticoides, dependiendo de la dosis y duración del tratamiento, puede dar lugar a los siguientes efectos secundarios: obesidad faciotroncular con cara de luna llena, muy raramente lipomatosis reversible epidural, mediastínica y epicárdica; debilidad muscular, aumento de peso, hipertensión arterial, osteoporosis, disminución de la tolerancia a la glucosa, diabetes mellitus, trastornos de la secreción de hormonas sexuales (amenorrea, hirsutismo, impotencia), estrías dérmicas rojo- vinosas, petequias, equimosis, acné esteroide, retención de sodio y agua con formación de edemas, aumento de la excreción de potasio, inhibición o atrofia de la corteza suprarrenal, vasculitis, malestar gástrico, úlcera de estómago, aumento del riesgo de infecciones, trastorno de la repuesta inmunológica mediada por anticuerpos, enlentecimiento de la cicatrización de heridas, retraso del crecimiento infantil, necrosis óseas asépticas (cabezas de fémur y húmero), glaucoma, cataratas, trastornos emocionales, aumento del riesgo de trombosis, pancreatitis.
Muy raramente se presentan reacciones de hipersensibilidad, como erupciones cutáneas. Pueden aparecer mialgias y artralgias si se reduce la dosis bruscamente.
Si se observa cualquier reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO
La sobredosis puede producir ansiedad, depresión, confusión mental, espasmos o hemorragias gastrointestinales, hiperglucemia, hipertensión arterial y edema.
El tratamiento incluye medidas sintomáticas:
oxígeno, fluidoterapia y mantenimiento de la temperatura corporal.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 5620420.
Conservación:
No existe información
Información adicional:
PRESENTACIONES
Envase con 30 comprimidos de 16 mg
OTRAS PRESENTACIONES
Envase con 10 comprimidos de 4 mg
Envase con 30 comprimidos de 4 mg
Envase con 20 comprimidos de 40 mg
Con receta médica
Mantener cuidadosamente los medicamentos fuera del alcance de los niños
Aventis Pharma, S.A.
Avenida Leganés, 62
28925 Alcorcón (Madrid)
